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    符合 GB 4789 標(biāo)準(zhǔn):微生物限度儀助力食品藥品微生物檢測(cè)合規(guī)化

    • 時(shí)間:2025-12-31
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    在食品藥品安全監(jiān)管日趨嚴(yán)格的當(dāng)下,微生物限度檢測(cè)是把控產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。GB 4789《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品微生物學(xué)檢驗(yàn)》 作為食品藥品微生物檢測(cè)的核心依據(jù),對(duì)檢測(cè)方法、儀器性能、結(jié)果判定等提出了明確要求。微生物限度儀作為膜過(guò)濾法檢測(cè)的核心設(shè)備,其合規(guī)性與精準(zhǔn)性直接決定檢測(cè)結(jié)果的有效性,是助力食品藥品企業(yè)與檢測(cè)機(jī)構(gòu)滿足國(guó)標(biāo)要求的重要工具。

    一、GB 4789 標(biāo)準(zhǔn)對(duì)微生物限度檢測(cè)的核心要求

    GB 4789 系列標(biāo)準(zhǔn)覆蓋了菌落總數(shù)、大腸菌群、致病菌等多項(xiàng)微生物指標(biāo)的檢測(cè)規(guī)范,其中針對(duì)微生物限度檢測(cè)的核心要求集中在檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)化、操作流程規(guī)范化、結(jié)果數(shù)據(jù)精準(zhǔn)化三個(gè)維度:
    1. 方法要求:明確規(guī)定膜過(guò)濾法為微生物限度檢測(cè)的首選方法之一,適用于低菌含量或含抑菌成分的食品藥品樣品,要求過(guò)濾過(guò)程中保證樣品與濾膜充分接觸,避免微生物漏檢。

    2. 無(wú)菌要求:檢測(cè)全程需在無(wú)菌環(huán)境下進(jìn)行,儀器需具備可滅菌結(jié)構(gòu),防止外源性微生物污染,影響檢測(cè)結(jié)果。

    3. 結(jié)果要求:檢測(cè)數(shù)據(jù)需具備可重復(fù)性與準(zhǔn)確性,儀器的過(guò)濾效率、濾膜適配性需符合標(biāo)準(zhǔn),確保菌落計(jì)數(shù)結(jié)果真實(shí)反映樣品微生物污染狀況。

    二、微生物限度儀如何匹配 GB 4789 標(biāo)準(zhǔn)要求

    優(yōu)質(zhì)的微生物限度儀通過(guò)結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)與功能配置,全方位契合 GB 4789 標(biāo)準(zhǔn)的檢測(cè)需求,具體體現(xiàn)在以下四個(gè)方面:
    1. 無(wú)菌化設(shè)計(jì),杜絕污染干擾儀器核心部件(如過(guò)濾杯、支架、管路)采用醫(yī)用級(jí) 316L 不銹鋼材質(zhì),可耐受 121℃高壓蒸汽滅菌,完全滿足 GB 4789 對(duì)無(wú)菌操作的要求。部分高端機(jī)型配備一次性無(wú)菌過(guò)濾杯,無(wú)需重復(fù)滅菌,既簡(jiǎn)化操作流程,又避免了重復(fù)滅菌導(dǎo)致的設(shè)備損耗與交叉污染風(fēng)險(xiǎn),尤其適用于大批量樣品的快速檢測(cè)。
    2. 膜過(guò)濾法適配,貼合國(guó)標(biāo)檢測(cè)流程微生物限度儀的過(guò)濾系統(tǒng)嚴(yán)格按照 GB 4789 膜過(guò)濾法原理設(shè)計(jì),支持不同規(guī)格濾膜(直徑 47mm/50mm)的精準(zhǔn)適配,過(guò)濾壓力穩(wěn)定可控,確保樣品中的微生物均勻截留于濾膜表面。同時(shí),儀器配備的多聯(lián)過(guò)濾支架可實(shí)現(xiàn)多個(gè)樣品的平行檢測(cè),既提升檢測(cè)效率,又保證了平行樣檢測(cè)結(jié)果的一致性,符合國(guó)標(biāo)對(duì)實(shí)驗(yàn)重復(fù)性的要求。


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